O que é manual de Boas Práticas para Farmácia — MBP Personalizado
Diferente do manual de manipulação, o MBP de farmácia e drogaria trata da parte de dispensação: armazenamento de medicamentos, controle de prazo de validade, dispensação de psicotrópicos e de produtos controlados, atenção farmacêutica e organização das áreas de venda e de estoque. É documento cobrado pela Vigilância Sanitária na licença inicial e nas renovações, e a ausência dele é motivo comum de autuação em drogarias de rede.
Redes de drogarias e franquias enfrentam o mesmo problema em escala: cada loja tem leiaute, mix de produtos e fluxo de atendimento próprios, e um manual único para todas as unidades não resiste a uma fiscalização mais criteriosa. Manter equipe farmacêutica interna só para redigir manuais raramente compensa o custo, sobretudo em redes de porte médio.
A Alfa Polo produz o MBP unidade por unidade, com levantamento remoto ou visita técnica conforme o caso, revisão por farmacêutico responsável e atendimento direto e transparente a cada loja, em nome da Alfa Polo.
Como parte de vigilância sanitária (visa/anvisa), este trabalho pode ser combinado com licenciamento sanitário para indústrias de medicamentos e insumos farmacêuticos e licenciamento sanitário para fabricantes de produtos para saúde: a mesma equipe técnica executa tudo, com um ponto de contato e um cronograma único.
Quando contratar (ou terceirizar) este serviço
- Sua franqueadora de drogarias precisa padronizar o manual em todas as lojas da rede sem perder a particularidade de cada uma
- Sua consultoria regulatória vende regularização para farmácias e o MBP é etapa do pacote
- A loja foi notificada por manual ausente ou desatualizado e o prazo é curto
- O contador que cuida da carteira de drogarias quer encaminhar o MBP das lojas para uma equipe especializada, sem manter farmacêutico
- A rede está expandindo e cada abertura de loja exige manual próprio
- Sua administradora de shopping tem farmácias entre os lojistas e quer padronizar a exigência documental
O que entregamos
- Levantamento do leiaute, do mix de produtos e do fluxo de dispensação da loja
- Procedimentos de armazenamento, controle de validade e temperatura
- Rotina de dispensação de psicotrópicos e produtos sob controle especial
- Procedimentos de atenção farmacêutica e orientação ao paciente
- Redação completa do MBP conforme a RDC 44/2009
- Revisão técnica por farmacêutico responsável
- Documento final formatado, por unidade, pronto para a Vigilância Sanitária
Como funciona, passo a passo
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1
Briefing
Recebemos os dados da loja (ou das lojas da rede) e o padrão de operação a ser adaptado por unidade.
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2
Levantamento
Coletamos leiaute, mix de produtos e fluxo de dispensação, por formulário ou visita conforme o porte da unidade.
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3
Redação
Redigimos o manual completo, alinhado à RDC 44/2009 e às particularidades daquela loja.
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4
Entrega
Entregamos o MBP revisado, formatado e pronto para uso interno e fiscalização.