O que é licenciamento Sanitário para Indústrias de Saneantes e Desinfetantes Hospitalares
O licenciamento sanitário de uma indústria de saneantes e desinfetantes de uso hospitalar avalia o processo produtivo, o controle de qualidade da formulação e a rastreabilidade de lote, com exigências mais rígidas do que as de um saneante de uso doméstico, porque o produto é usado em desinfecção de ambiente e material de saúde. Sem o licenciamento, a fábrica não opera e não consegue avançar na notificação ou registro do produto na ANVISA.
Para o parceiro — engenharia industrial, consultorias de qualidade especializadas em produtos de limpeza profissional, investidores que estruturam nova planta —, o desafio é diferenciar as exigências do saneante hospitalar em relação ao doméstico e montar um dossiê técnico compatível com essa categoria mais criteriosa.
A Alfa Polo assume essa frente com equipe técnica completa: visita a planta, avalia o processo produtivo e o controle de qualidade, monta o dossiê conforme as boas práticas de fabricação de saneantes e protocola o processo na Vigilância Sanitária. O atendimento é direto e transparente, do briefing ao protocolo, em nome da Alfa Polo.
Este serviço faz parte da área de vigilância sanitária (visa/anvisa) da Alfa Polo e costuma ser contratado junto com defesa administrativa sanitária (auto de infração) e pgrss — plano de gerenciamento de resíduos de serviços de saúde — concentrar tudo num único fornecedor reduz prazo, custo e retrabalho.
Quando contratar (ou terceirizar) este serviço
- Sua carteira tem indústrias de saneantes que estão ampliando a linha para uso hospitalar
- Você presta consultoria de qualidade e o licenciamento sanitário é etapa que falta fechar o projeto
- Sua equipe não tem especialista em boas práticas de fabricação de saneantes de uso hospitalar
- O cliente final precisa da licença para avançar na notificação do produto junto à ANVISA
- Você quer encaminhar o licenciamento para uma equipe especializada, sem montar estrutura própria
- A planta fica em cidade onde sua empresa não tem estrutura de campo
O que entregamos
- Vistoria técnica da planta com levantamento do processo produtivo
- Avaliação de controle de qualidade da formulação e rastreabilidade de lote
- Elaboração do memorial descritivo e dos procedimentos de boas práticas de fabricação
- Montagem do dossiê técnico conforme exigência do órgão sanitário
- ART do responsável técnico recolhida no CREA/CRQ
- Protocolo do processo na Vigilância Sanitária com comprovante
- Dossiê final organizado, com todos os documentos do processo reunidos para sua consulta
Como funciona, passo a passo
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1
Briefing
Você envia os dados da planta e da linha de saneantes fabricada. Devolvemos escopo, prazo e preço.
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2
Vistoria técnica
Nossa equipe visita a planta, avalia processo produtivo e controle de qualidade da formulação.
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3
Documentação
Elaboramos o memorial e os procedimentos de boas práticas, com ART recolhida.
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4
Protocolo
Protocolamos na Vigilância Sanitária e entregamos comprovante e dossiê completo à sua empresa.