O que é manual de Boas Práticas para Farmácia de Manipulação — MBP Personalizado
O Manual de Boas Práticas (MBP) descreve, passo a passo, como a farmácia de manipulação controla o recebimento de matérias-primas, a pesagem, a manipulação, o envase e a rotulagem das fórmulas. É pré-requisito para a licença de funcionamento e para a renovação da Autorização de Funcionamento junto à Anvisa. Farmácia com manual genérico, copiado de outra unidade, corre risco de autuação, interdição de setor e suspensão da autorização para manipular.
O desafio de quem atende farmácias de manipulação é o volume: cada unidade, cada nova filial da rede, precisa de um manual próprio, que reflita o layout e o mix real de fórmulas — não um modelo reaproveitado. Manter redator técnico dedicado a isso é caro, e erro no manual gera não conformidade recorrente nas inspeções da Vigilância Sanitária.
A Alfa Polo assume essa produção por completo: levantamos o fluxo operacional da farmácia, redigimos o MBP completo alinhado à RDC 67/2007 e entregamos revisado por farmacêutico responsável, com atendimento direto e transparente, em nome da Alfa Polo.
A Alfa Polo executa este e outros serviços de vigilância sanitária (visa/anvisa), como projeto fotovoltaico e impugnação de multa sanitária (semurb — campinas) — para o seu caso pontual ou, se você é empresa parceira, para a sua carteira inteira de clientes.
Quando contratar (ou terceirizar) este serviço
- Sua consultoria farmacêutica atende várias unidades e não quer manter redator técnico fixo
- Você vende auditoria ou regularização para farmácias de manipulação e o MBP é etapa recorrente do pacote
- A rede está abrindo filiais e cada uma precisa de manual próprio, não de cópia adaptada
- A farmácia foi autuada por manual desatualizado e o prazo de correção é curto
- Seu escritório de contabilidade especializado em farmácias quer encaminhar o MBP das farmácias da carteira, sem contratar farmacêutico
- O volume de unidades atendidas não justifica manter a produção de manuais dentro de casa
O que entregamos
- Levantamento do fluxo operacional da farmácia (recebimento, pesagem, manipulação, envase, dispensação)
- Mapeamento dos setores e das áreas críticas de manipulação
- Redação completa do Manual de Boas Práticas conforme a RDC 67/2007
- Procedimentos de limpeza, controle de qualidade e rastreabilidade de matérias-primas
- Adequação do manual à especialidade da farmácia (estéril, não estéril, homeopatia)
- Revisão técnica por farmacêutico responsável
- Documento final formatado, pronto para apresentação à Vigilância Sanitária
Como funciona, passo a passo
-
1
Briefing
Você (ou a farmácia atendida) envia os dados da unidade e o mix de fórmulas manipuladas. Definimos escopo e prazo.
-
2
Levantamento
Coletamos as informações do fluxo operacional, por visita técnica ou formulário estruturado, conforme o porte da unidade.
-
3
Redação
Elaboramos o manual completo, com os procedimentos e anexos exigidos pela RDC 67/2007.
-
4
Entrega
Enviamos o MBP revisado e formatado, pronto para uso interno e para fiscalização.