O que é regularização de Farmácias de Manipulação
A farmácia de manipulação opera sob regulamentação sanitária específica, mais rígida que a de uma farmácia de dispensação comum: exige licença sanitária municipal, autorização de funcionamento junto à ANVISA, responsável técnico farmacêutico e o cumprimento das Boas Práticas de Manipulação em Farmácias. Sem essa regularização completa, a farmácia não pode manipular fórmulas nem operar legalmente.
Para investidores, franqueadoras e grupos que abrem ou adquirem farmácias de manipulação, o processo costuma travar na parte técnica: adequação da planta às áreas exigidas por Boas Práticas, elaboração dos procedimentos operacionais e a interlocução com a Vigilância Sanitária, que é diferente do licenciamento de um comércio comum.
A Alfa Polo assume essa regularização: analisa a planta e a operação, monta o dossiê de Boas Práticas, dá suporte à documentação do responsável técnico e conduz o protocolo junto aos órgãos competentes, com atendimento direto e transparente — a unidade abre sem travar na burocracia sanitária.
A Alfa Polo executa este e outros serviços de vigilância sanitária (visa/anvisa), como licenciamento sanitário e manual de boas práticas para clínica de estética — para o seu caso pontual ou, se você é empresa parceira, para a sua carteira inteira de clientes.
Quando contratar (ou terceirizar) este serviço
- Sua franqueadora está abrindo novas unidades e cada franqueado enfrenta a regularização sozinho
- Você investe ou assessora farmácias de manipulação e não tem especialista em regulamentação sanitária no time
- A planta da farmácia precisa de adequação às áreas exigidas por Boas Práticas de Manipulação
- A troca de responsável técnico farmacêutico exige atualização da documentação perante o órgão
- Sua consultoria contábil atende farmácias e quer resolver a regularização delas sem contratar equipe técnica
- O prazo de abertura da unidade está travado por pendência de licenciamento sanitário
O que entregamos
- Análise da planta e da operação frente às Boas Práticas de Manipulação
- Apontamento de adequações físicas necessárias, quando aplicável
- Elaboração ou revisão de procedimentos operacionais exigidos
- Suporte à documentação do responsável técnico farmacêutico
- Montagem do dossiê técnico para a licença sanitária municipal
- Protocolo junto à Vigilância Sanitária com comprovante
- Dossiê final organizado para a franqueadora ou o investidor
Como funciona, passo a passo
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1
Briefing
Você envia a planta e informações da operação. Devolvemos escopo, prazo e preço por unidade.
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2
Análise técnica
Avaliamos a planta e a operação frente às Boas Práticas de Manipulação e à regulamentação sanitária.
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3
Documentação
Montamos o dossiê técnico e damos suporte à documentação do responsável técnico farmacêutico.
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4
Protocolo
Protocolamos junto à Vigilância Sanitária e entregamos o comprovante e o dossiê completo.