O que é manual de Boas Práticas para Laboratório de Análises Clínicas — MBP Personalizado
O Manual de Boas Práticas de um laboratório de análises clínicas trata de biossegurança, coleta e transporte de amostras, controle de qualidade interno e externo, calibração de equipamentos e destinação de resíduos — em conjunto com o funcionamento técnico exigido pela RDC 978/2025 (sucessora da RDC 302/2005). É documento de base para a licença sanitária e para acreditações de qualidade que redes de laboratório costumam buscar junto a convênios e planos de saúde.
Redes de laboratório e consultorias especializadas na área da saúde lidam com uma dificuldade recorrente: cada unidade — posto de coleta, laboratório central, unidade de apoio — tem estrutura e volume de exames diferentes, e o manual precisa refletir isso, não ser um documento genérico replicado. Manter bioquímico ou farmacêutico dedicado só à redação de manuais é custo difícil de justificar para consultorias de porte médio.
A Alfa Polo produz o MBP por unidade, com levantamento do fluxo de coleta, análise e destinação de resíduos, e atendimento direto e transparente a cada laboratório, em nome da Alfa Polo.
Como parte de vigilância sanitária (visa/anvisa), este trabalho pode ser combinado com licenciamento de farmácia e licenciamento de indústria de medicamentos: a mesma equipe técnica executa tudo, com um ponto de contato e um cronograma único.
Quando contratar (ou terceirizar) este serviço
- Sua consultoria em laboratórios atende várias unidades e o MBP é etapa recorrente da regularização
- A rede de laboratórios está padronizando documentação entre unidade central e postos de coleta
- O laboratório foi notificado em vistoria por manual desatualizado ou incompleto
- Sua empresa de contabilidade especializada em saúde quer encaminhar o MBP dos laboratórios da carteira, sem manter especialista em biossegurança
- A unidade está se preparando para acreditação de qualidade e precisa atualizar o manual
- A abertura de novo posto de coleta exige manual próprio para aquela unidade
O que entregamos
- Levantamento do fluxo de coleta, transporte e análise de amostras
- Procedimentos de biossegurança e uso de equipamentos de proteção
- Rotina de controle de qualidade interno e externo dos exames
- Procedimentos de calibração e manutenção de equipamentos
- Adequação do manual ao porte da unidade (posto de coleta ou laboratório central)
- Redação completa do MBP conforme a RDC ANVISA nº 978/2025
- Documento final formatado, pronto para apresentação à Vigilância Sanitária
Como funciona, passo a passo
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1
Briefing
Você envia os dados da unidade: tipo de exames realizados, estrutura e volume de amostras processadas.
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2
Levantamento
Coletamos as informações do fluxo de coleta, análise e destinação de resíduos, por visita ou formulário estruturado.
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3
Redação
Elaboramos o manual completo, alinhado à RDC 978/2025 e às particularidades técnicas daquela unidade.
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4
Entrega
Entregamos o MBP revisado e formatado, pronto para uso interno e fiscalização.